Madame G en fin de consultation demande :
" ma fille a pris du médiator je crois, un bon moment en plus, qu'est ce qu'elle doit faire, elle doit venir?"
Risques du médiator :
Valvulopathie et HTAP dont la prévalence et l'effet-dose sont encore à définir
Une durée de traitement de 3mois pourrait suffir à entraîner une valvulopathie
http://www.theheart.org/article/1171965.do
Reco de l'affsaps :
Les recommandations actuelles rappellent que :
- l’interrogatoire et l’auscultation cardiaque sont un temps essentiel du dépistage d’une valvulopathie,
- en cas de suspicion, le patient devra être adressé en consultation spécialisée afin que soit éventuellement
pratiquée une échocardiographie,
- en cas d’anomalie valvulaire, c’est au médecin cardiologue de définir la surveillance du patient. Il est
recommandé de mettre en place une surveillance étroite et de mettre en garde le patient sur la nécessité
de consulter rapidement en cas de survenue ou d’aggravation de signes d’insuffisance valvulaire.
- les recommandations les plus récentes considèrent que les valvulopathies (non opérées) ne nécessitent
pas d’antibioprophylaxie systématique lors de gestes dentaires médicaux ou de tout autre procédure
invasive (Guidelines on the prevention, diagnosis, and treatment of infective endocarditis - European Heart
Journal (2009) 30. 2369-2413).
Il est demandé à tous les patients ayant été traités avec du benfluorex pendant les 4 dernières années de
commercialisation (entre janvier 2006 et novembre 2009), et tout particulièrement à ceux qui ont pris ce
médicament pendant au moins 3 mois durant cette période, de consulter leur médecin traitant, sauf s’ils ont
suivi les recommandations de novembre 2009 qui prévoyaient une telle consultation.
Les patients que l’Assurance Maladie a identifiés comme ayant utilisé du benfluorex entre novembre 2007 et
novembre 2009 vont recevoir un courrier leur recommandant de consulter leur médecin traitant. Ceci peut
concerner un ou plusieurs de vos patients, et le ou les conduire à venir vous consulter dans les prochaines
semaines.
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mediator-R-et-ses-generiques-recommandations-concernant-le-depistage-d-atteintes-valvulaires-et-le-suivi-des-patients-exposes-au-benfluorex-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Mode d'action liste effets recherchés et indésirables des dérivés amphétaminiques anorexigenes :
Amfépramone - Benfluorex - Clobenzorex - Dexfenfluramine - Diethylporpion - Dinintel® - Fenfluramine - Fenproporex - Isoméride® - Médiator® - Moderatan® - Phenmetrazine - Phentermine - Pink hearts - Pondéral® - Prefamone® - Robin's eggs - Tenuate®
http://www.centres-pharmacodependance.net/grenoble/ORITHYE/Monograp/Anorexig.htm
La liste des médicaments sous surveillance après l'affaire médiator :
Avis de la revue prescrire
L'ampleur du drame, du désastre du Mediator° (benfluorex) doit beaucoup à la rétention d'information, au silence, à la non-communication, à la diffusion d'informations erronées ; entraînant une perte de confiance massive et parfois excessive.
En réaction, et en prévention d'autres désastres, il est très important que désormais les médicaments, leurs qualités, leurs défauts, soient un sujet de large débat permanent dans la société, car certains médicaments sont très utiles à des soins de qualité, et la bonne conduite des soins nécessite une confiance éclairée des patients. Pour des soins de qualité, les patients ont besoin de soignants qui leur déconseillent Mediator° ; les soignants ont besoin de patients qui ne leur réclament pas Mediator°.
La remise en cause soudaine de nombreux médicaments inquiète les patients, bouscule et complique le travail des médecins, des pharmaciens, des infirmiers etc. D'un autre côté, on a vu avec Mediator° que le silence et la routine irréfléchie ont des conséquences qui se mesurent du côté des patients en milliers de victimes, jusqu'à la mort. Il faut donc faire face à cette remise en cause, même si cela demande des efforts.
La publication de la liste des 77 médicaments sous surveillance par l'Agence française des produits de santé (Afssaps) le 31 janvier 2011 est un balbutiement maladroit d'une agence habituée aux relations confidentielles avec les firmes et non à la communication publique avec les patients, d'une agence centrée sur la réglementation et non sur les soins.
Cette liste est confuse, et malgré le délai pris pour la publier, elle est livrée sans réel mode d'emploi, sans piste d’action pour les patients et les soignants, sans comporter pour chaque médicament ni analyse des alternatives, ni prise en compte du progrès ou non-progrès apporté par ce médicament, et par exemple sans même mentionner le ou les avis de la Commission de la transparence correspondants.
Les effets indésirables d'un médicament sont pourtant toujours à évaluer en regard de ses bénéfices, situation par situation, selon la gravité de la maladie et l'existence d'alternatives thérapeutiques.
La liste de l'Afssaps est hétérogène. Elle comprend :
1. des médicaments qu'il est urgent de cesser d'utiliser car leur balance bénéfices-risques est manifestement défavorable même s'ils sont encore munis d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ou en Europe :
C'est un gaspillage des ressources collectives de surveiller les médicaments qui doivent de toute façon quitter le marché au plus tôt.
2. des médicaments intéressants dans certaines situations et pour certains patients, et qu'il est utile de mieux connaitre :
3. des médicaments de base dans certaines situations, dont l'intérêt est absolument certain et dont la surveillance est liée à des risques réels mais contrebalancés par un bénéfice réel, et sans meilleure alternative : méthadone, buprénorphine, lévothyroxine.
Si l'Afssaps met vraiment en priorité son rôle de protection des patients, elle doit désormais :
Prescrire n'a pas publié de liste de médicaments à retirer du marché. Dans notre numéro de janvier, nous avons publié un bilan de l'année 2010 en 34 pages, dans lequel nous récapitulons notamment les médicaments à retenir ou non parmi ceux sur lesquels nous avons travaillé et publié en 2010. Un journaliste de la presse grand public a calculé que, dans ces 34 pages, Prescrire recommande aux abonnés soignants de ne pas utiliser 32 médicaments (« médicaments à écarter de sa liste »). Il ne s'agit donc pas d'une liste exhaustive de tels médicaments.
On nous demande parfois pourquoi nous ne tenons pas à jour la liste des médicaments dont Prescrire déconseille l’emploi.
C’est que cette liste n’est pas opérationnelle sans l’argumentaire adapté à chaque situation, pour que chaque professionnel et chaque patient en discutent ensemble.
Nous considérons que notre priorité est d’apporter les éléments d’information au fur et à mesure au professionnel, à charge ensuite pour lui d’aborder la question au moment opportun avec le patient.
" ma fille a pris du médiator je crois, un bon moment en plus, qu'est ce qu'elle doit faire, elle doit venir?"
Risques du médiator :
Valvulopathie et HTAP dont la prévalence et l'effet-dose sont encore à définir
Une durée de traitement de 3mois pourrait suffir à entraîner une valvulopathie
http://www.theheart.org/article/1171965.do
Reco de l'affsaps :
Les recommandations actuelles rappellent que :
- l’interrogatoire et l’auscultation cardiaque sont un temps essentiel du dépistage d’une valvulopathie,
- en cas de suspicion, le patient devra être adressé en consultation spécialisée afin que soit éventuellement
pratiquée une échocardiographie,
- en cas d’anomalie valvulaire, c’est au médecin cardiologue de définir la surveillance du patient. Il est
recommandé de mettre en place une surveillance étroite et de mettre en garde le patient sur la nécessité
de consulter rapidement en cas de survenue ou d’aggravation de signes d’insuffisance valvulaire.
- les recommandations les plus récentes considèrent que les valvulopathies (non opérées) ne nécessitent
pas d’antibioprophylaxie systématique lors de gestes dentaires médicaux ou de tout autre procédure
invasive (Guidelines on the prevention, diagnosis, and treatment of infective endocarditis - European Heart
Journal (2009) 30. 2369-2413).
Il est demandé à tous les patients ayant été traités avec du benfluorex pendant les 4 dernières années de
commercialisation (entre janvier 2006 et novembre 2009), et tout particulièrement à ceux qui ont pris ce
médicament pendant au moins 3 mois durant cette période, de consulter leur médecin traitant, sauf s’ils ont
suivi les recommandations de novembre 2009 qui prévoyaient une telle consultation.
Les patients que l’Assurance Maladie a identifiés comme ayant utilisé du benfluorex entre novembre 2007 et
novembre 2009 vont recevoir un courrier leur recommandant de consulter leur médecin traitant. Ceci peut
concerner un ou plusieurs de vos patients, et le ou les conduire à venir vous consulter dans les prochaines
semaines.
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mediator-R-et-ses-generiques-recommandations-concernant-le-depistage-d-atteintes-valvulaires-et-le-suivi-des-patients-exposes-au-benfluorex-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Mode d'action liste effets recherchés et indésirables des dérivés amphétaminiques anorexigenes :
Amfépramone - Benfluorex - Clobenzorex - Dexfenfluramine - Diethylporpion - Dinintel® - Fenfluramine - Fenproporex - Isoméride® - Médiator® - Moderatan® - Phenmetrazine - Phentermine - Pink hearts - Pondéral® - Prefamone® - Robin's eggs - Tenuate®
http://www.centres-pharmacodependance.net/grenoble/ORITHYE/Monograp/Anorexig.htm
La liste des médicaments sous surveillance après l'affaire médiator :
Avis de la revue prescrire
Médicaments sous surveillance : l’analyse de Prescrire
L'analyse de Prescrire sur la liste de 77 médicaments sous surveillance publiée par l'agence française du médicament (Afssaps), a été présentée par Bruno Toussaint, Directeur de la Rédaction, lors d’une conférence de presse qui s'est tenue le 1er février 2011.
En réaction, et en prévention d'autres désastres, il est très important que désormais les médicaments, leurs qualités, leurs défauts, soient un sujet de large débat permanent dans la société, car certains médicaments sont très utiles à des soins de qualité, et la bonne conduite des soins nécessite une confiance éclairée des patients. Pour des soins de qualité, les patients ont besoin de soignants qui leur déconseillent Mediator° ; les soignants ont besoin de patients qui ne leur réclament pas Mediator°.
La remise en cause soudaine de nombreux médicaments inquiète les patients, bouscule et complique le travail des médecins, des pharmaciens, des infirmiers etc. D'un autre côté, on a vu avec Mediator° que le silence et la routine irréfléchie ont des conséquences qui se mesurent du côté des patients en milliers de victimes, jusqu'à la mort. Il faut donc faire face à cette remise en cause, même si cela demande des efforts.
La publication de la liste des 77 médicaments sous surveillance par l'Agence française des produits de santé (Afssaps) le 31 janvier 2011 est un balbutiement maladroit d'une agence habituée aux relations confidentielles avec les firmes et non à la communication publique avec les patients, d'une agence centrée sur la réglementation et non sur les soins.
Cette liste est confuse, et malgré le délai pris pour la publier, elle est livrée sans réel mode d'emploi, sans piste d’action pour les patients et les soignants, sans comporter pour chaque médicament ni analyse des alternatives, ni prise en compte du progrès ou non-progrès apporté par ce médicament, et par exemple sans même mentionner le ou les avis de la Commission de la transparence correspondants.
Les effets indésirables d'un médicament sont pourtant toujours à évaluer en regard de ses bénéfices, situation par situation, selon la gravité de la maladie et l'existence d'alternatives thérapeutiques.
La liste de l'Afssaps est hétérogène. Elle comprend :
1. des médicaments qu'il est urgent de cesser d'utiliser car leur balance bénéfices-risques est manifestement défavorable même s'ils sont encore munis d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ou en Europe :
- quinine dans les crampes, risques mortels sans efficacité au-delà de l'effet placebo ; retrait d'AMM en 1995 aux États-Unis d’Amérique !
- pioglitazone qui expose au cancer de vessie sans avantage sur d'autres médicaments du diabète ;
- nimésulide qui expose à de graves atteintes du foie sans avantage sur d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) mieux tolérés ;
- bupropione, amphétaminique sans avantage sur la nicotine mais beaucoup plus dangereuse ;
- agomélatine sans efficacité antidépressive vraiment démontrée mais dont les risques à long terme sont mal cernés ;
- etc.
C'est un gaspillage des ressources collectives de surveiller les médicaments qui doivent de toute façon quitter le marché au plus tôt.
2. des médicaments intéressants dans certaines situations et pour certains patients, et qu'il est utile de mieux connaitre :
- imatinib ;
- déférasirox ;
- etc.
3. des médicaments de base dans certaines situations, dont l'intérêt est absolument certain et dont la surveillance est liée à des risques réels mais contrebalancés par un bénéfice réel, et sans meilleure alternative : méthadone, buprénorphine, lévothyroxine.
Si l'Afssaps met vraiment en priorité son rôle de protection des patients, elle doit désormais :
- mettre en garde, énergiquement et arguments à l'appui, les patients contre les médicaments plus dangereux qu'utiles, sans attendre le terme des procédures administratives ;
- faciliter très fortement la notification aux Centres régionaux de pharmacovigilance des signalements de possibles effets indésirables des médicaments qui méritent d'être mieux connus ; en veillant à ce que ces Centres aient les moyens de traiter efficacement ces signalements ;
- progresser en communication claire et argumentée vers les patients et les professionnels de santé, sans perdre de temps à chercher à protéger les médicaments ni les firmes pharmaceutiques.
Prescrire n'a pas publié de liste de médicaments à retirer du marché. Dans notre numéro de janvier, nous avons publié un bilan de l'année 2010 en 34 pages, dans lequel nous récapitulons notamment les médicaments à retenir ou non parmi ceux sur lesquels nous avons travaillé et publié en 2010. Un journaliste de la presse grand public a calculé que, dans ces 34 pages, Prescrire recommande aux abonnés soignants de ne pas utiliser 32 médicaments (« médicaments à écarter de sa liste »). Il ne s'agit donc pas d'une liste exhaustive de tels médicaments.
On nous demande parfois pourquoi nous ne tenons pas à jour la liste des médicaments dont Prescrire déconseille l’emploi.
C’est que cette liste n’est pas opérationnelle sans l’argumentaire adapté à chaque situation, pour que chaque professionnel et chaque patient en discutent ensemble.
Nous considérons que notre priorité est d’apporter les éléments d’information au fur et à mesure au professionnel, à charge ensuite pour lui d’aborder la question au moment opportun avec le patient.
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